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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Beipackzettel & weitere Dokumente

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg, Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat. Anwendungsgebiete: Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg, Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1500 μg pro ml Injektionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G BEACHTEN?
  3. WIE IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg ist ein Vitaminpräparat.

Anwendungsgebiete:
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äussern:
  • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie, dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
  • Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).


Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
  • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
  • ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue,
  • Fischbandwurmbefall oder
  • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.


2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G BEACHTEN?

Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg darf nicht angewendet werden bei: Wenn Sie allergisch gegen den in Abschnitt 6 genannten Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Anwendung von Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 μg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg enthält Natrium:
Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg, enthält Natrium, je 1 ml Injektionslösung 9 mg Natriumchlorid, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, d.h. praktisch natriumfrei.

3. WIE IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G ANZUWENDEN?

Wenden Sie Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 3000 μg Hydroxocobalaminacetat). Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 μg Cyanocobalamin/Hydroxocobalamin/Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.

Art der Anwendung:
Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Dauer der Anwendung:
Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg vergessen haben:
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS 1500 µ,G AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „,Verwendbar (bis“, bzw. „,Verw. bis“, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°,C lagern! Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg muss unmittelbar nach Öffnen der Ampulle verwendet werden. Nicht verbrauchte Reste werden vernichtet.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Hydroxocobalaminacetat 1500 μg. Hinweis: Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als “,Vitamin B12“, bezeichnet werden. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg aussieht und Inhalt der Packung:
Braune Ampullen mit klarer, roter Flüssigkeit. Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 μg ist in Packungen mit 10 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung, Klinikpackung mit 100 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung (nicht zur Abgabe an Patienten bestimmt) erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen
Tel.: +49 (0)641/7960-0
Telefax: +49 (0)641/7960-109
e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016
Quelle: Ixxilon3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Hydroxocobalamin acetat
1,5 mg
Hydroxocobalamin
1,455 mg
Acetat Ion
0,06 mg
Natrium chlorid
9 mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke
Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
23 mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
mmol Hilfstoff

Produktinformation zu Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 µg Injektionslösung

Geprüft durch Apothekerin Hazal Köse

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apothekerin Hazal Köse

Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 µg Injektionslösung ist ein Nahrungsergänzungsmittel der Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH, das in Form von Spritzen verabreicht wird. Es enthält Vitamin B12 in Form von Hydroxocobalamin-Acetat in einer Dosis von 1500 µg pro Ampulle und ist zur Langzeitanwendung geeignet.

Anwendungsbereiche 
Vitamin B12-Depot-Injektopas 1500 µg Injektionslösung wird zum Ausgleich eines Mangels an Vitamin B12 eingesetzt, der ernährungsmäßig nicht beseitigt werden kann, wie z.B.

 

  • bestimmten Formen der Anämie (perniziöser Anämie, Addison-Anämie)
  • Rückenmarkschädigungen
  • Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm)
  • Mangel- oder Fehlernährung (strikt vegane oder strikt vegetarischen Ernährungsweise)

Wirkweise

Vitamin B12 wird normalerweise in ausreichender Menge über die tägliche Nahrung aufgenommen. Vor allem tierische Lebensmittel wie Fisch, Eier, Fleisch und Milchprodukte beinhalten das wichtige Vitamin. Der Tagesbedarf von Personen über 15 Jahren liegt bei 4 µg. Schwangere benötigen 4,5 und stillende Frauen benötigen 5,5 µg täglich. Nimmt man Vitamin B12 über die Ernährung auf, wird es in der Magenschleimhaut an spezielle Transportproteine, den IF (Intrinsic factor), gebunden. Dieses Carrierprotein ermöglicht außerdem die Abgabe des Vitamins durch die Darmbarriere ins Blut. Vom Körper nicht benötigtes Cobalamin wird in Leber und Muskeln gespeichert. Da sie eine Menge von bis zu 4000 µg einlagern können, macht sich der Mangel oft erst nach mehreren Jahren bemerkbar. Cobalamine

  • helfen, Fettsäuren aufzubauen
    bilden und reparieren die Hüllen, die die Nervenfasern umgeben (Myelinscheiden) und schützen so das Nervengewebe
    aktivieren eingelagerte Folsäure und unterstützen so die Blutbildung
    sind an der DNA-Synthese beteiligt und fördern die Teilung und Vermehrung der Zellen
    bauen Schleimhäute auf

Eine Unterversorgung mit dem essenziellen Vitamin zeigt sich je nach Ursache mit

  • extremer Hautblässe
  • Appetitmangel
    starker Erschöpfung 
    Taubheitsgefühlen oder Kribbeln in Finger und Zehen
    Zungenbrennen
    Gleichgewichtsstörungen, unsicherem Gang
    Muskelschwäche
    Depressionen
    nachlassender Konzentration
Manche der neurologischen und neuropsychiatrischen Erkrankungen lassen sich auch mit einer späteren Vitamin-Supplementation nicht mehr heilen.

Gegenanzeigen

Wenden Sie das Vitaminpräparat nicht an, wenn Sie auf Hydroxocobalamin überempfindlich reagieren.

Dosierung und Anwendung 

In den ersten Behandlungswochen wird zweimal wöchentlich eine Ampulle intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht. Wurde bei Ihnen eine Vitamin B12-Resorptionsstörung diagnostiziert, bekommen Sie anschließend einmal monatlich 100 µg Cyanocobalamin.
Vitamin B12-Depot-Injektopas® 1500 µg ist zur längeren Anwendung bestimmt, hierzu sollte ein Arzt befragt werden.

Hinweise

Bitte beachten Sie, dass die Injektionen nur von einem Arzt durchgeführt werden dürfen. In seltenen Fällen sind hautallergische und anaphylaktische Reaktionen möglich.

Weitere Informationen können dem Beipackzettel entnommen werden.

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  1. sehr gutes Produkt

    hilft sehr gut bei neuropathischen Problemen, wie Restless Legs, das Kribbeln geht spürbar weg

    • Empfehlung: ja
    • Wirksamkeit: sehr gut
    • Anwendungsgrund: Restless Legs

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  2. endlich wieder ein besseres Gedächtnis

    Ich habe dieses Produkt gekauft, weil ich unter einer Histaminose leide und über den Darm nur wenig Vitamin B12 aufnehme. Der Mangel wurde im Blut gemessen. Zu meiner großen Freude bemerke ich das auch mein Gedächtnis wieder besser ist.

    • Empfehlung: ja
    • Wirksamkeit: sehr gut

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  3. Sehr gut

    Kein konservier mittel dabei, ich gebrauche es nach einem lapband horror(seit 2005).
    Da Mein specialist und hausarzten das ignorierd in (holland )haben. Ich gebrauche auch B1 von hevert und B6 von pascoe. Und ich kan wieder ein bisschen essen.....
    Ich habe es auch fur meine hund gebraucht, und das klapte prima.

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  4. sehr gut

    I'm using this due to severe malnutrition after 3 years not being able to eat after removing my lapband, and doctors all 13 do not care. I also use B1 from hevert and b6 from pascoe, oxbile, probiotics and a lot of supplements, and slowly I can eat more and more.
    So I'm slowly comming back fron gastritis gastroparesis and SIBO.

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  5. Sehr gutes Produkt

    Ich nehme es regelmäßig und es tut mir gut

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  6. Vitamin B12 Depot Pascoe

    Hallo, ich war total verzweifelt, weil es in der Schweiz, wo ich wohne, nur ein einziges Vitamin B12 Produkt in Form von Hydroxocobalamin gibt, und dieses enthält das Konservierungsmittel E 218, worauf ich total allergisch reagierte. Der Arzt verschrieb mir ein Vitamin B12 Produkt in Form von Cianocobalamin, das ich sehr schlecht aufnahm und mir ging es miserabel, weil der grösste Teil wieder durch die Nieren zu schnell ausgeschieden wurde. Niemand konnte mir helfen. Ich machte jede Nacht, wenn ich nicht schlafen konnte, Recherchen auf Internet und stiess gottseidank auf dieses Produkt, das ich sehr gut vertrage und es mit mir endlich bergauf ging. Ich ging zu meiner Aerztin und bat sie, für die Krankenversicherung eine Erklärung zu schreiben, dass in der Schweiz kein passendes Vitamin B12 Produkt vorhanden ist, und dass ich dieses Produkt aus Deutschland brauche. So bezahlt mir die Versicherung einen Teil dieses Produkts. Endlich endlich gehts mir besser, ich spritzte 12 Jahre lang Cianocobalamin, alle 2, 3 oder 4 Tage, das einfach nicht genügend aufgenommen wurde und somit nicht genügend wirkte. Vielen Dank!

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