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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Beipackzettel & weitere Dokumente

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Otofren.
Anwendungsgebiete: Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Akute und chronische Mittelohrentzündung (Otitis media). Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Otofren.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST OTOFREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OTOFREN BEACHTEN?
  3. WIE IST OTOFREN EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST OTOFREN AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST OTOFREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Otofren ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Ohren. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Akute und chronische Mittelohrentzündung (Otitis media).

Was sollten Sie bei einer Selbstbehandlung beachten?
Bei anhaltenden, pochenden Schmerzen mit Fieber über 39 °C und Schläfrigkeit, Hörverlust oder laufenden Ohren sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OTOFREN BEACHTEN?

Wann dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden?
Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung des Arzneimittels? Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Eine Beeinflussung der Wirkung des Arzneimittels durch andere Medikamente ist bisher nicht bekannt. Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otofren:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Otofren daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST OTOFREN EINZUNEHMEN?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen das Arzneimittel nicht anders verordnet wurde:
Wieviel sollten Sie von dem Arzneimittel einnehmen und wie oft sollten Sie es anwenden?
Sie sollten bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12 mal täglich, 1 Tablette einnehmen. Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3 mal täglich 1 Tablette einnehmen. Säuglinge bis zum 1. Lebensjahr erhalten nach Rücksprache mit einem Arzt nicht mehr als ein Drittel der Erwachsenendosis. Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte, Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis. Bei Säuglingen und Kleinkindern sind die Tabletten vor der Einnahme in etwas Wasser aufzulösen. Sollten Sie einen auffallend schwefligen Geruch der Tabletten bemerken, so ist dieser auf den wirksamen Bestandteil Hepar sulfuris zurückzuführen. Der Eigengeruch dieses Rohstoffes stellt keinen Qualitätsmangel dar.

Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OTOFREN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist. Bitte verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe: Aconitum napellus Trit. D 4 25,0 mg, Arsenum iodatum Trit. D 6 25,0 mg, Aurum metallicum Trit. D 4 25,0 mg, Graphites Trit. D 4 25,0 mg, Hepar sulfuris Trit. D 3 50,0 mg, Phytolacca americana Trit. D 3 50,0 mg, Thuja occidentalis Trit. D 3 25,0 mg, Viola odorata (HAB 34) Trit. D 3 (HAB, V. 3a und 7) 25,0 mg. Bestandteile 1 - 8 über die letzte Stufe gemeinsam potenziert.
Sonstige Bestandteile: Calciumbehenat, Kartoffelstärke.

Inhalt:
100 Tabletten zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ist das
Homöopathische Laboratorium
A. Pflüger GmbH &, Co. KG
Röntgenstraße 4
D-33378 Rheda-Wiedenbrück

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016
Quelle: Ixxilon3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktbeschreibung zu Otofren

Bei Otofren handelt es sich um ein homöopathisches Arzneimittel, das primär bei Erkrankungen der Ohren eingesetzt wird. Zu den Krankheitsbildern, die mit den vergleichsweise milden Tabletten behandelt werden, zählen die chronische und die akute Mittelohrentzündung. Aufgrund der guten Verträglichkeit eignen sich die Otofren Tabletten bereits für den Einsatz bei Kleinkindern.

Anwendungsbereich

Die Ursachen von Ohrenschmerzen sind vielfältig. Oftmals stellen sie ein Begleitsymptom für Erkältungen dar. Bei einer Mittelohrentzündung ist es sehr wahrscheinlich, dass Sie Zug bekommen haben. Auch kleine Hautreizungen, die nicht sorgfältig gereinigt und gepflegt werden, können zu Entzündungen in der empfindlichen Ohrregion führen. Das homöopathische Arzneimittel Otofren aus dem Hause A. Pflüger GmbH bietet eine besonders sanfte Methode der Schmerzlinderung. Stellt sich bei anhaltender Anwendung jedoch keine Besserung ein, so empfiehlt sich ein Arztbesuch. Auch bei begleitenden Symptomen wie Müdigkeit, laufenden Ohren, hohem Fieber mit Temperaturen über 39 Grad Celsius und Hörverlust ist die Rücksprache mit einem Arzt anzuraten.

Dosierung

  • Bei akuten Beschwerden liegt die empfohlene Tagesdosis bei maximal zwölfmal einer Tablette, die jede halbe bzw. ganze Stunde eingenommen wird.
  • Im Falle eines chronischen Verlaufes reduziert sich die empfohlene Verzehrmenge auf ein- bis dreimal pro Tag.
  • Eine Anwendung von Otofren Tabletten bei Säuglingen sollte nur nach ausdrücklicher Zustimmung durch einen Arzt erfolgen.
  • Die Verzehrmenge für Säuglinge liegt bei einem Drittel der Dosis für Erwachsene, während Kleinkindern bis zum 6. Lebensjahr die Hälfte und Kindern zwischen 6 und 12 Jahren maximal zwei Drittel der täglichen Verzehrmenge für Erwachsene verabreicht werden.
  • Eine Kombination von Otofren mit schulmedizinischen Medikamenten kann die Wirkweise des homöopathischen Arzneimittels beeinträchtigen und sollte daher vor der Einnahme mit einem Arzt abgesprochen werden.

Zusammensetzung und Verträglichkeit 

  • Der Wirkstoffkomplex besteht aus einer Komposition aus Aurum metallicum, Graphites, Aconitum napellus, Hepar sulfuris, Thuja occidentalis, Phytolacca americana und Viola odorata.
  • Kartoffelstärke und Calciumbehenat sind weitere Bestandteile der Otofren Tabletten.
  • Bei regelmäßiger Anwendung lindern die Otofren Tabletten die im Rahmen von Ohrenerkrankungen auftretende Symptomatik und beschleunigen den Heilungsprozess.
  • Das homöopathische Mittel eignet sich nicht zuletzt aufgrund seiner sehr guten Verträglichkeit für alle Altersstufen.

Ergänzende Informationen zu Otofren Tabletten

  • Eine Packung Otofren enthält 100 Tabletten.
  • Die Lagerung an einem kühlen, schattigen und für Kinder unzugänglichen Ort wird empfohlen.
  • Kommt es während der Anwendung von Otofren zu Symptomen wie Magenverstimmungen, Hautausschlägen oder ähnlichen allergischen Reaktionen, so ist ein umgehender Abbruch der Behandlung empfehlenswert.

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