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KODAN FORTE GEFAERBT

Schülke & Mayr GmbH

250 ml

Tinktur
PZN: DE-02335561

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KODAN FORTE GEFAERBT, 250 ml

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

Beipackzettel & weitere Dokumente

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

kodan Tinktur Forte farblos. Anwendungsgebiete: Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut - und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a.. Zur Nahtversorgung. Zur hygienischen Händedesinfektion. Zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender.

Alkoholisches Antiseptikum zur Anwendung auf der Haut.
Wirkstoffe:
45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.), 10,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.), 0,20 g Biphenyl-2-ol.

1. WAS IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT BEACHTEN?
3. WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

kodan Tinktur forte gefärbt wird zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut- und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a., zur Nahtversorgung sowie zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen angewendet. Die arzneilich wirksamen Bestandteile 2-Propanol (Ph.Eur.), g 1-Propanol (Ph.Eur.) und Biphenyl-2-ol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von kodan Tinktur forte gefärbt gegen Viren schließt behüllte Viren* (Klassifizierung \\"begrenzt viruzid\\") ein.
*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis-B-Virus, HI-Virus.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT BEACHTEN?

kodan Tinktur forte gefärbt darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von kodan Tinktur forte gefärbt ist erforderlich
Warnhinweise: Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Vor Anlegen von Verbänden das Arzneimittel abtrocknen lassen. Thermokauter erst ansetzen, wenn die desinfizierten Hautpartien abgetrocknet sind. Bei versehentlichem Augenkontakt mit kodan Tinktur forte gefärbt sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.

Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.

Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Kein Einfluss bekannt.

Kinder
kodan Tinktur forte gefärbt soll nicht bei Neugeborenen und Frühgeborenen angewendet werden.

Bei Anwendung von kodan Tinktur forte gefärbt mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT ANZUWENDEN?

Wenden Sie kodan Tinktur gefärbt immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Hautdesinfektion bis zur vollständigen Benetzung auf die Haut aufsprühen und vor Punktionen und Injektionen unverdünnt mindestens 15 Sek. vor Punktion von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen mindestens 1 Min. einwirken lassen. Vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweißrinne sowie im Genitalbereich) wiederholt auftragen und 2 Min. einwirken lassen. Bei Kontamination mit Mykobakterien zweimal anwenden.

Wenn Sie eine größere Menge kodan Tinktur forte gefärbt angewendet haben, als Sie sollten
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Trockenheit können insbesondere bei häufiger Anwendung auftreten. In seltenen Fällen sind kontaktallergische Reaktionen möglich.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wennden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

5. WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

kodan Tinktur forte gefärbt enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.), 10,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.), 0,20 g Biphenyl-2-ol
Sonstige Bestandteile: Wasserstoffperoxid-Lösung 30 % (Ph. Eur.), Chinolingelb, Gelborange S, Brillantschwarz BN, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:
kodan Tinktur forte gefärbt ist eine klare, bräunliche Lösung und in den Packungsgrößen von 250 ml (Sprühpumpe), 1 l und 2 l erhältlich.

Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:
Schülke &, Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.: +49 (0) 52100-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015

Quelle: Ixxilon³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Isopropylalkohol: 450 mg
Propan-1-ol: 100 mg
Biphenyl-2-ol: 2 mg
Brilliantschwarz BN: Hilfstoff
Chinolingelb: Hilfstoff
Gelborange S: Hilfstoff
Wasser, gereinigt: Hilfstoff
Wasserstoffperoxid Lösung 30%: Hilfstoff

Produktbeschreibung zu Kodan forte gefärbt

Kodan forte gefärbt dient zur Desinfektion der Haut im Vorfeld von verschiedenen medizinischen Behandlungsmaßnahmen. Dazu zählen u. a. chirurgische Eingriffe oder Injektionen.

Bei Kodan forte gefärbt handelt es sich um ein gebrauchsfertiges Antiseptikum der Haut, das eine Langzeitwirkung von wenigstens 24 Stunden erzielt. Das Desinfektionsmittel gilt als sehr gut hautverträglich und verfügt über einen raschen Wirkungseintritt. Nach der Abtrocknung besteht eine effektive Inzisionsfolienhaftung.
Hersteller des Hautantiseptikums ist das Unternehmen Schülke & Mayr GmbH.

Indikation und Anwendungsbereich

Kodan forte gefärbt dient vor allem zur Handdesinfektion, um die Hände von schädlichen Keimen zu befreien. In der Medizin findet das Desinfektionsmittel zahlreiche Anwendungsgebiete wie die Hautdesinfektion vor:

chirurgischen Eingriffen
Injektionen
der Entnahme von Blut oder Liquor (Gehirnwasser)
Punktionen wie Gelenkpunktionen
Biopsien
Katheterisierungen
Kanülierungen
der Versorgung von Wunden oder Nähten

Ein weiteres Einsatzfeld stellt die Prävention von Hautpilzerkrankungen dar.

Wirkungsweise

Kodan forte gefärbt verfügt über ein breites Wirkspektrum. So wirkt das Hautantiseptikum fungizid und bakterizid, was auch Mykobakterien beinhaltet. Ebenso ist ein begrenzter viruzider Effekt vorhanden, der HIV, HBV, HCV und Herpes simplex Viren umfasst. Des Weiteren wirkt das Mittel gegen Adeno- und Rotaviren sowie gegen einige Pilzarten.

Inhaltsstoffe

In 100 Gramm Lösung Kodan forte gefärbt sind folgende medizinisch wirksame Inhaltsstoffe enthalten:

45 g 2-Propanol
10 g 1-Propanol
0, 20 g Biphenyl-2-ol

Hilfsstoffe

Zu den Hilfsstoffen des Desinfektionsmittels zählen:

30 % Wasserstoffperoxid-Lösung
Gelborange S
Chinolingelb
Brillantschwarz BN
gereinigtes Wasser

Art der Anwendung

Angeboten wird Kodan forte gefärbt als bräunliche, klare Lösung in Pumpspray-Flaschen zu 250 ml, 1 l und 2 l. Dabei ist eine Sprühpumpe enthalten. Die Anwendung des Hautantiseptikums erfolgt gemäß der Packungsbeilage. Im Zweifelsfall sollte ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden.
Zum Desinfizieren der Haut wird Kodan forte 15 Minuten vor einer medizinischen Behandlung wie einer Injektion oder Punktion auf die betroffenen Hautareale aufgesprüht oder aufgetragen, bis die Haut vollständig benetzt ist. Erfolgt der Eingriff an talgdrüsenreichen Hautpartien von Stirn oder Schädel, liegt die Einwirkzeit bei mindestens zwei Minuten. Besteht eine Infektion mit Mykobakterien, ist eine zweimalige Anwendung erforderlich.

Gegenanzeigen

Nicht zum Einsatz gelangen darf Kodan forte gefärbt, wenn beim Anwender eine Allergie bzw. Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe besteht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Über eine Anwendung im Rahmen einer Schwangerschaft oder Stillzeit liegen keine Erkenntnisse vor.

Kinder

Für Kinder muss das Arzneimittel unzugänglich aufbewahrt werden. Wegen seines hohen Anteils an Alkohol eignet sich Kodan Tinktur forte nicht für eine Darreichung bei frühgeborenen oder neugeborenen Säuglingen.

Nebenwirkungen

Wird Kodan forte gefärbt häufig angewendet, sind mitunter unerwünschte Nebenwirkungen möglich. Dabei handelt es sich zumeist um:

Hauttrockenheit
Rötungen
Brennen

Selten sind auch kontaktallergische Reaktionen im Bereich des Möglichen.

Warnhinweise

Kodan forte gefärbt kann nur äußerlich zur Anwendung kommen. Das Desinfektionsmittel darf keinen Kontakt mit offenen Flammen oder aktivierten elektrischen Heizquellen haben. Bevor ein Verband angelegt wird, muss das Antiseptikum getrocknet sein. Auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat Kodan forte keinerlei Einfluss.

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