NORGALAX Miniklistier Gel

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

norgalax 10 g Rektalgel. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung und zur Vorbereitung des Dick- und Enddarms für endoskopische Untersuchungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

norgalax 10 g Rektalgel mit 0,12 g Docusat-Natrium und 3,00 g Glycerol
Wirkstoffe: Docusat-Natrium und Glycerol

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Norgalax jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST NORGALAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORGALAX BEACHTEN?
3. WIE IST NORGALAX ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NORGALAX AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NORGALAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Norgalax ist ein Abführmittel in Form eines Rektalgels. Norgalax wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung und zur Vorbereitung des Dick- und Enddarms für endoskopische Untersuchungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORGALAX BEACHTEN?

Norgalax darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
• wenn Sie an einer Blockade (Obstruktion) im Darmtrakt oder an einem Darmverschluss (Ileus) leiden,
• wenn Sie stark entwickelte Hämorrhoiden haben,
• wenn Sie unter Fissuren im Analbereich leiden,
• wenn Sie unter Blutungen im Analbereich leiden,
• wenn Sie eine entzündliche Darmerkrankung haben,
• wenn Sie Bauchschmerzen unklaren Ursprungs haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Norgalax ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel mehrfach oder fortgesetzt anwenden. Der andauernde Gebrauch und Missbrauch von Abführmitteln kann zu einem Kalium-Mangel führen (Siehe auch Kapitel 3: Art der Anwendung).

Bei Anwendung von Norgalax mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Norgalax kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken und soll nicht zusammen mit anderen leberschädigenden Mitteln angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Norgalax in der Schwangerschaft oder der Stillzeit vor. Sie dürfen daher Norgalax in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hält die Anwendung für eindeutig erforderlich. Falls Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Norgalax Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST NORGALAX ANZUWENDEN?

Wenden Sie Norgalax immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung von Norgalax wird der Tubenverschluss abgezogen und der ganze Tubenhals in den Enddarm eingeführt. Die Tube wird bis zur völligen Entleerung zusammengedrückt und dann langsam entfernt. Die Einwirkzeit beträgt etwa 5-20 Minuten. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird der Inhalt einer Tube bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren als Einzeldosis appliziert. Bei Bedarf wird die Behandlung am gleichen oder nächsten Tag durch Applikation des Inhalts einer zweiten Tube wiederholt. Norgalax soll nicht unbefristet angewendet werden. Wenden Sie Norgalax ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Norgalax zu stark oder zu schwach ist.

Anwendungen bei Kindern:
Aufgrund der in einer Tube enthaltenen Dosis ist Norgalax vorgesehen zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren.

Wenn Sie eine größere Menge Norgalax angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu einer verstärkten Darmentleerung bzw. Durchfall führen. Bei Auftreten von Überdosierungserscheinungen sollten Sie sich in ärztliche Behandlung begeben.

Wenn Sie die Anwendung von Norgalax vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.

Die Behandlung mit Norgalax ist für einen begrenzten Zeitraum vorgesehen. Wenn die Symptome nach 6 Tagen weiterhin bestehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Norgalax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr seltene Nebenwirkungen einschließlich Einzelfällen (d.h. aufgetreten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
Durchfall, Schwellung der Darmschleimhaut (Kongestion), Leberschädigungen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Anale Blutungen, Schmerzen im Analbereich, Brennen im Analbereich, Nesselsucht (Urtikaria).

Bei oraler Anwendung von Docusat wurde von Fällen einer Leberschädigung berichtet. Diese trat besonders bei Patienten auf, die auch andere Abführmittel angewendet haben.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NORGALAX AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Norgalax enthält:
Die Wirkstoffe sind: Docusat-Natrium, Glycerol. 10 g Rektalgel enthalten: Docusat-Natrium 0,12 g, Glycerol 3,00 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium und Wasser.

Wie Norgalax 10 g Rektalgel aussieht und Inhalt der Packung:
Norgalax ist ein durchsichtiges Gel. Das Arzneimittel ist in Packungen mit 6 Tuben zu jeweils 10 g Rektalgel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Norgine GmbH
Im Schwarzenborn 4
35041 Marburg
Tel. 06421 / 98520
Fax 06421 / 985230

Hersteller:
Norgine Pharma 29
Rue Ethé-Virton
28102 Dreux Cedex
Frankreich
Internet: www.norgine.de
E-mail: lnfo@norgine.de

NORGALAX ist eine Marke der Norgine-Unternehmensgruppe.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Quelle: Ixxilon³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.